CA2D : Essai évaluant l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique.

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Cancer type(s) :

  • Maladie hématologique.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 65 ans

Sponsor :

Hôpitaux de Bordeaux

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 28/09/2010
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 100 au 03/07/2014
Clôture effective le : 30/04/2014

Summary

L’objectif de cet essai est de déterminer l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique.

Les patients recevant un traitement comprenant des anthracyclines auront des échographies myocardiques 2D, avant le début de traitement, puis après six semaines, trois, six, neuf mois et un an de traitement.

Target population

  • Type of cancer : Maladie hématologique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 65 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1630
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01212926

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain (Etude CA 2D).

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai diagnostic, non randomisé et monocentrique. Les patients recevant un traitement comprenant des anthracyclines, ont des échographies myocardiques 2D, avant le début de traitement, puis après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement.

Primary objective(s) : Déterminer la déformation longitudinale du myocarde par échographie 2D avec l'analyse de contrainte, après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois d'anthracycline.

Secondary objectives :

  • Déterminer la déformation radiale et circonférentielle du myocarde par échographie 2D avec l'analyse de contrainte, après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois d'anthracycline.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Maladie hématologique traitée par une chimiothérapie de première ligne comprenant de l'anthracycline.
  • Score de prédiction du risque cardiovasculaire global à 10 ans < 20 % ou s'il est supérieur, échocardiographie de stress à la dobutamine, négative, de moins de six mois.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie de l'hémithorax gauche.
  • Maladie coronarienne significative : antécédent d'angioplastie, stent, pontage coronarien.
  • Hypertrophie ventriculaire gauche (septum diastolique ≥ 10 mm et diastolique paroi postérieure >= 10 mm).
  • Une ou plusieurs valvulopathies significatives : Rao, moyen ou serré RM, GI, TI et CAI ≥ grade 2.
  • Cardiomyopathie secondaire ou primaire (FEVG ≤ 50 %).
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Déformation longitudinale du myocarde.

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