CA 9 : Essai pilote évaluant le biomarqueur sérique CA9 comme marqueur de la réponse au traitement, chez les patients ayant un cancer du rein métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du rein métastatique.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 08/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 23 au 01/03/2013
Clôture effective le : 01/03/2013

Summary

L’objectif de cet essai est de déterminer si la variation du biomarqueur CA9 présent dans le sang peut être un marqueur de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique.

Les patients auront un prélèvement de sang et d’urine avant le début de leur traitement. Ces prélèvements seront répétés au cours des visites de suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le début du traitement.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du rein métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0846
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Nicolas MOTTET

3 rue Le Verrier,
42100 Saint-Étienne,

04 77 12 11 47

http://www.mutualite-loire.com/DesktopDefault.aspx?tabid=369

Public trial contact

Nicolas MOTTET

3 rue Le Verrier,
42100 Saint-Étienne,

04 77 12 11 47

http://www.mutualite-loire.com/DesktopDefault.aspx?tabid=369

More scientific details

Official trial title : Étude pilote du CA9 sérique comme marqueur de réponse au traitement médical dans le cancer du rein métastatique (Étude multicentrique).

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai pilote non randomisé et multicentrique. Les patients ont un premier prélèvement sanguin et urinaire avant le début du traitement, puis lors de chaque visite de suivi, soit après 1, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement.

Primary objective(s) : Évaluer l’influence du traitement sur l’expression sérique de CA9.

Secondary objectives :

  • Déterminer la corrélation entre la modification de l’expression de CA9, dans le sang et les urines sous traitement et la réponse.
  • Comparer la corrélation des méthodes ELISA et RT-PCR avec la réponse au traitement.
  • Tester les taux sériques de CA9 comme marqueur pronostique de la réponse au traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du rein à cellules rénales conventionnelles histologiquement prouvé.
  • Métastases objectivement authentifiées.
  • Éligibilité à un traitement de type immunothérapie et/ou ciblé.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Refus du prélèvement sanguin ou urinaire.
  • Refus du traitement ou de la surveillance habituelle.

Primary evaluation criteria : Évolution du taux sériques de la protéine CA9 et de l’ARNm CA9 sous traitement.

Establishment map