Bristol Myers Squibb CA187-002 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un traitement par BMS-690514 chez des patients ayant une tumeur solide.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 89
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximum tolérée, d’un nouveau traitement, BMS-690514, chez des patients ayant une tumeur solide.

Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de BMS-690514 tous les jours jusqu’à 24 mois.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide localement avancée ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0596
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00329004, https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(13)00120-2/fulltext

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase I dose escalation study of BMS-690514 in patients with advanced or metastatic solid tumors.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 1, en escalade de dose et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement orale comprenant des doses croissante de BMS-690514 tous les jours jusqu’à 24 mois.

Primary objective(s) : Évaluer la tolérance.

Secondary objectives :

  • Évaluer la dose maximum tolérée.
  • Évaluer la dose effective.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de toute tumeur solide.
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS).
  • Chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure d'au moins 4 semaines.
  • Traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de VEGFR2 ou de HER1 autorisé mais pas les deux.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement par d’autres inhibiteurs de tyrosine kinase dans les 4 dernières semaines.
  • Métastase cérébrale.
  • Carcinome pulmonaire à cellules squameuses de localisation centrale.
  • Chirurgie gastro-intestinale majeure pouvant affecter l’absorption du produit.
  • Toute chirurgie majeure dans les 4 dernières semaines.
  • Antécédent de thromboembolisme.
  • Diarrhée sévère non contrôlable.

Establishment map

  • non précisé


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