Bristol Myers Squibb CA180-085 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par dasatinib chez des patients ayant un cancer de la prostate.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/01/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du dasatinib chez des patients ayant un cancer de la prostate en progression.

Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de dasatinib 2 fois par jour, jusqu’à progression de la maladie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate métastatique.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0602
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00385580

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Phase II study of dasatinib (BMS-354825) for androgen-deprived progressive prostate cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2 multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant des comprimés de dasatinib 2 fois par jour, jusqu’à progression.

Primary objective(s) : Évaluer le taux de réponse.

Secondary objectives :

  • Évaluer la tolérance.
  • Identifier la dose la mieux tolérée.
  • Évaluer les variations des marqueurs de la perte osseuse.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate avancé prouvé.
  • Maladie métastatique documentée.
  • Niveaux de PSA en hausse.
  • Testostérone au niveau de castration
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Métastase cérébrale symptomatique (cerveau ou moelle épinière)
  • Condition médicale concomitante pouvant augmenter le risque de toxicité.
  • Traitement anticancéreux antérieur ou en cours ou immunothérapie pour cancer de la prostate autre qu’un traitement pour privation androgénique.
  • Impossibilité de prendre un traitement oral.

Primary evaluation criteria : Taux de réponse.

Establishment map

  • non précisé


    null