BRD 03/2-U : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radio-immunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.

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Cancer type(s) :

  • Carcinome médullaire de la thyroïde.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 75 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2002

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/05/2004
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement de radioimmunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome médullaire de la thyroïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 75 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0796
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00467506

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Phase II Two-Step Radioimmunotherapy Clinical Study in Medullary Thyroid Carcinoma.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement de radioimmunothérapie par un anticorps bispécifique anti-CEA et anti-DTPA et un peptide marqué le di-DTPA-131I.

Primary objective(s) : non précisé

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
  • Carcinome médullaire de la thyroïde histologiquement prouvé.
  • Indice de Karnofsky ≥ 70%.
  • Absence d'immunisation.
  • Fonctions rénales et hépatiques adéquates.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 10^9/L, plaquettes >= 150 x 10^9/L.
  • Calcitonine sérique > 100pg/ml et taux de calcitonine ou CEA doublant en moins de 5 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • non précisé

Primary evaluation criteria : non précisé

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