BMS LyTrans : Essai cherchant à valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif.

Cancer type(s) :

  • Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 65 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Collaborations :

Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS)

Trial progress :

Ouverture effective le : 21/02/2011
Nombre d'inclusions prévues : 460
Nombre effectif : 256 au 14/11/2014
Clôture effective le : 10/04/2018

Summary

L’objectif de cette étude est de valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif.

Les patients auront un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle (au décours d’un prélèvement standard).

Ces échantillons de sang seront prélevés sur 4 types de population :
- Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules.
- Des patients ayant une infection.
- Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète.
- Des volontaires sains.

Target population

  • Type of cancer : Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 65 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1396
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01287923

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Thierry FEST

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 72

http://www.chu-rennes.fr

Public trial contact

Thierry FEST

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 72

http://www.chu-rennes.fr

More scientific details

Official trial title : Caractérisation biologique de biomarqueurs initialement identifiés par analyse du transcriptome sur sang total chez des patients atteints d’un lymphome agressif.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Ces échantillons de sang sont prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.

Primary objective(s) : Caractériser précisément de nouveaux marqueurs biologiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B (OMS).
  • Stade I-II bulky avec masse tumorale > 7 cm dans son plus grand diamètre ou stade II ou IV (Ann Arbor).
  • Pour les patients souffrant d’infection : infection récente ≤ 3 jours OU sepsis OU sepsis sévère OU choc septique.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Transformation agressive d’un lymphome de faible grade.
  • Lymphome du système nerveux central ou gastrointestinal de type MALT.
  • Lymphome post transplantation.
  • Lymphome lymphoblastique.
  • Lymphome de Burkitt.
  • Traitement antérieur, même par corticothérapie.
  • Autre cancer, excepté un carcinome in situ du col de l’utérus ou un épithélium cutané non invasif.
  • Sérologie VIH positive.
  • Personne juridiquement incapable.
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Personne atteinte d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension du consentement éclairé.
  • Pour les patients souffrant d’infection : immunodépression connue, hémopathie.
  • Pour les patients du GOELAMS 075 en rémission complète : patient sorti d’essai avant d’avoir fini l’étude, patient n’étant pas en rémission complète, patient étant depuis moins de 18 mois inclus dans le protocole.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Establishment map

Hôpital de la Milétrie
Hôpital Pontchaillou
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
Centre Hospitalier (CH) Bretagne Atlantique
Centre Hospitalier (CH) Bretagne Sud - Lorient
Hôpital Sud - Amiens
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
Centre Hospitalier (CH) Broussais de Saint-Malo
Hôpital Pontchaillou
Etablissement Français du Sang (EFS) de Rennes
Hôpital Victor Dupouy
Hôpital Saint Eloi
Centre Hospitalier (CH) Yves Le Foll de Saint-Brieuc
Centre Hospitalier (CH) Yves Le Foll de Saint-Brieuc
Leaflet © OpenStreetMap contributors