BC-BIO/IPC 2009-005 : Essai visant à rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/12/2010
Fin d'inclusion prévue le : 22/12/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 468
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est de rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein.

Des échantillons de sangs et de tumeurs seront prélevés sur les patientes et conservés.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1720
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01521676

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Carole TARPIN

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 37

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Carole TARPIN

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 37

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein – BC- BIO/IPC 2009-005

Summary for professionals : Étude biologique, non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins et tumoraux sont effectués et conservés.

Primary objective(s) : Définir les altérations moléculaires du cancer du sein.

Secondary objectives :

  • Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques comme le type histologique, le grade, l’envahissement ganglionnaire, le statut RE, RP, ERBb2, la survie sans récidive et la survie globale.
  • Objectif épidémiologique : un questionnaire épidémiologique sera complété pour les formes de cancer du sein inflammatoire.
  • Effectuer une comparaison du génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

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