AZ D1532C00006 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la dacarbazine associée ou non à de l’AZD6244, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un mélanome de site primitif inconnu ou cutané et porteur d’une mutation du gène BRAF.

Cancer type(s) :

  • Mélanome de site primitif inconnu BRAF+.
  • Mélanome cutané BRAF+.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/07/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Mélanome de site primitif inconnu BRAF+., Mélanome cutané BRAF+.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1110
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00936221

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Caroline ROBERT

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 42 10

http://www.igr.fr

Public trial contact

Caroline ROBERT

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 42 10

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : A phase II, double-blind, randomised study to assess the efficacy of AZD6244 in combination with dacarbazine compared with dacarbazine alone in first line patients with BRAF mutation positive advanced cutaneous or unknown primary melanoma.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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