Astra Zeneca FACT : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par anastrozole associé ou non au fulvestrant chez des patientes ménopausées ayant un cancer su sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein en rechute.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Femme post-ménopausée

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/01/2004
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 514
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein en rechute.
  • Sex : femmes
  • Age : Femme post-ménopausée

Trial references

  • RECF No. : RECF0527
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00256698

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : FACT: Anastrozole Monotherapy Versus Maximal Oestrogen Blockade With Anastrozole and Fulvestrant Combination Therapy; an Open Randomized, Comparative, Phase III Multicentre Study in Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer in First Relapse After Primary Treatment of Localized Tumor.

Summary for professionals :

Primary objective(s) : Évaluer le temps jusqu’à progression.

Secondary objectives :

  • Évaluer la réponse tumorale objective.
  • Évaluer les bénéfices cliniques.
  • Évaluer la tolérance.

Inclusion criteria :

  • Cancer du sein avec récepteurs œstrogènes et progestérone positifs, histologiquement ou cytologiquement confirmé.
  • Récidive locale ou métastase.
  • Femme post-ménopausée.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement endocrinien systémique antérieur pour maladie avancée ou en récidive.
  • Traitement antérieur par fulvestrant.

Primary evaluation criteria : Temps jusqu’à progression.

Establishment map

  • non précisé


    null