Astra Zeneca D5392L00013 : Essai de phase 4 évaluant les désordres articulaires sous anatrozole chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/05/2006
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

l'objectif de cet essai est de décrire les symptômes et les modifications articulaires chez des patients ayant un cancer du sein traité par anastrozole.

Les patientes recevront un traitement par anastrozole.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0532
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-005441-19
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00323479

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 4
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Multicentre, Open Study Assessing Joint Disorders Under ARIMIDEX® (1mg/Day) as Adjuvant Treatment in Post Menopausal Women With Early Breast Cancer.

Summary for professionals : il s'agit d'un essai de phase 4 multicentrique. Les patientes reçoivent un traitement par anastrozole.

Primary objective(s) : Décrire les symptômes et les modifications articulaires (VAS).

Secondary objectives :

  • Évaluer le score de l'index fonctionnel de Cochin.
  • Évaluer l’index articulaire et synovial
  • Doser les biomarqueurs osseux et cartilagineux.
  • Mesurer et décrire les désordres articulaires personnels et familiaux.
  • Caractériser le cancer du sein.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Femme post-ménopausée atteinte d'un cancer du sein pour laquelle un traitement adjuvant par anastrozole est prévu.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Récidive d’un cancer du sein.
  • Rhumatisme inflammatoire.
  • Traitement par chondromodulateur, glucocorticoïde oral, inhibiteur de l’aromatase, anti-œstrogène, Herceptin®.
  • Diabète traité par insuline.
  • Maladie rénale ou hépatique sévère.
  • Hypersensibilité connue à anastrozole.

Primary evaluation criteria : Symptômes et les modifications articulaires.

Establishment map

  • non précisé


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