Astra Zeneca D4200C00044 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement symptomatique optimal associé ou non au vandetanib chez des patients ayant un cancer du poumon.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/11/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 930
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de d’évaluer l’efficacité de l’ajout du vandétanib au traitement symptomatique optimal chez des patients ayant un cancer du poumon non a petites cellules localement avancé ou métastatique, déjà traité par un inhibiteur du récepteur tyrosine kinase de l’EGF.

Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement.

Les patientes du 1er groupe recevront un traitement symptomatique optimal et un comprimé de vandétanib.

Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que les patients du 1er groupe, mais le vandétanib sera remplacé par un placebo.

Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement (vandétanib ou placebo) attribué au patient

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0528
  • EudraCT/ID-RCB : 2006-002384-12
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00404924

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase III study to assess the efficacy of ZD6474 (ZACTIMA™) plus best supportive care versus best supportive care in patients with locally advanced or metastatic (stage IIIB-IV) non-small cell lung cancer after therapy with an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR TKI).

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent un traitement symptomatique optimal et un comprimé de vandétanib. - Bras B : les patients reçoivent le même traitement que les patients du bras A, mais le vandétanib est remplacé par un placebo.

Primary objective(s) : Évaluer la survie globale.

Secondary objectives :

  • Comparer la survie sans progression.
  • Évaluer la durée de réponse.
  • Évaluer la tolérance.
  • Évaluer les symptômes relatifs de la maladie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules pour lequel les traitements standard (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou tout autre anticancéreux) ne sont pas appropriés.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement par chirurgie, chimiothérapie ou thérapie anticancéreuse systémique dans les 4 semaines avant le début de l’essai.
  • Antécédent de chimiothérapie, 3 schémas ou plus.
  • Évènement cardiovasculaire significatif.

Primary evaluation criteria : Survie globale.

Establishment map

  • non précisé


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