Astra Zeneca D1531C00007 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie myéloïde aiguë.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/05/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 65
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L'objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance et l'efficacité d'un nouveau traitement, l'AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myéloïde aiguë.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0538
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-004243-64
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00497991

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase I/II, open label, multi-centre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of AZD1152 in patients with acute myeloid leukaemia.

Summary for professionals : il s'agit d'un essai de phase 1-2 multicentrique.

Primary objective(s) : Évaluer la tolérance.

Secondary objectives :

  • Déterminer le taux de rémission complète.
  • Déterminer les paramètres pharmacocinétiques.
  • Déterminer les paramètres pharmacodynamiques.
  • Déterminer l’efficacité.
  • Déterminer la tolérance.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée mais ne pouvant pas être éligible à d'autres traitements.
  • En 1ère, 2ème ou 3ème récidive 1 mois au moins après la fin du cycle initial d'induction et du traitement de consolidation.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédent de thérapie myéloablative par greffe allogénique de moelle osseuse ou de cellules souches, radiothérapie ou chimiothérapie dans les 4 semaines avant la 1ère dose.
  • Autre tumeur active.
  • Participation à un autre essai clinique avec traitement expérimental dans les 30 jours précédents

Primary evaluation criteria : La tolérance.

Establishment map

  • non précisé


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