ASDELOS 34 : Essai de phase 2 évaluant l'apport de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide pour le diagnostic de lésions néoplasiques osseuses secondaires, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade III-IV.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules de stade III-IV.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 24 au 04/06/2009
Clôture effective le : 20/01/2010

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'apport de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide pour la détection des métastases osseuses du cancer broncho-pulmonaire.

Avant tout traitement à visée anti-tumorale, une scintigraphie osseuse standard et une scintigraphie au 99mTc-dépréotide seront réalisées pour tous les patients.

Les résultats des différents examens pourront ensuite être analysés et comparés.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules de stade III-IV.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0033
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Gérard ZALCMAN

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

02 31 06 46 76

http://www.chu-caen.fr

Public trial contact

Gérard ZALCMAN

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

02 31 06 46 76

http://www.chu-caen.fr

More scientific details

Official trial title : Apport de la scintigraphie au 99mTc dépréotide pour le diagnostic de lésion néoplasique osseuse secondaire dans le cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules stade III-IV.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et monocentrique. Avant tout traitement à visée antitumorale, les patients inclus dans l'essai ont une scintigraphie standard au 99mTc-HMDP ainsi qu'une scintigraphie au 99mTc-dépréotide. L'interprétation des 2 examens scintigraphiques est faite en aveugle par 2 médecins.

Primary objective(s) : Déterminer la spécificité et la sensibilité de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide dans le diagnostic des lésions osseuses secondaires d’un cancer primitif broncho-pulmonaire.

Secondary objectives :

  • Confirmer la rétention du 99mTc-dépréotide par les carcinomes broncho-pulmonaires non à petites cellules.
  • Étudier la sensibilité et la spécificité de la scintigraphie au 99mTc-dépréotide combinée au 99mTc-HMDP dans le diagnostic différentiel entre lésion osseuse bénigne et maligne.
  • Déterminer un index de fixation (zone pathologique / zone saine) permettant d’affirmer le caractère néoplasique secondaire d’un foyer osseux de rétention du dépréotide.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade IIIA, IIIB ou IV.
  • Diagnostic établi sur les données de l'imagerie conventionnelle (scanner hélicoïdal thoracoabdominal et cérébral), avec preuve histologique ou cytologique.
  • Patient sélectionné lors d'une RCP d'oncologie thoracique.
  • Contraception efficace.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antitumoral pulmonaire : chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie.
  • Antécédent connu de cancer (excepté carcinome basocellulaire cutané et cancer du col in situ).
  • Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Spécificité de la méthode : nombre de tests négatifs parmi les patients non métastatiques.

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