ARRAY-067-102 : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome rénal à cellules claires avancé/métastatique.
  • Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Cancer colorectal à microsatellite stable (MSS).
  • Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne PD-L1 positif.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/03/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 155
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 31

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome rénal à cellules claires avancé/métastatique., Cancer du poumon non à petites cellules., Cancer colorectal à microsatellite stable (MSS)., Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne PD-L1 positif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

- COORDONNATEUR NON PRéSICé

,
,

More scientific details

Official trial title : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome à cellules rénales avancé/métastatique avec une composante à cellules claires et qui a progressé sans traitement standard disponible.
  • Cancer du poumon non à petites cellules avec altération(s) sautant METex14 et ayant progressé avec au moins 1 traitement antérieur.
  • Cancer colorectal microsatellite stable (MSS) avec TMB intermédiaire et a progressé sans traitement alternatif satisfaisant disponible, mais n'a pas reçu de traitement antérieur avec une thérapie anti-PD-(L)1.
  • Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne qui est PD-L1 positif qui a progressé sur au moins 2 mais pas plus de 3 régimes de chimiothérapie antérieurs, mais n'a pas reçu de traitement préalable avec une thérapie anti-PD-(L)1.
  • Carcinome à cellules rénales métastatique avec une composante à cellules claires avec un risque IMDC intermédiaire ou faible qui n'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique.

Establishment map



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