ARRAY-067-102 : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome rénal à cellules claires avancé/métastatique.
  • Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Cancer colorectal à microsatellite stable (MSS).
  • Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne PD-L1 positif.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/03/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 155
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 31

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome rénal à cellules claires avancé/métastatique., Cancer du poumon non à petites cellules., Cancer colorectal à microsatellite stable (MSS)., Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne PD-L1 positif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004847
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004270-59
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04458259

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT). Évaluer le nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) liés au traitement. Évaluer le nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire. Évaluer le taux de réponse globale. Évaluer la réponse complète.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome à cellules rénales avancé/métastatique avec une composante à cellules claires et qui a progressé sans traitement standard disponible.
  • Cancer du poumon non à petites cellules avec altération(s) sautant METex14 et ayant progressé avec au moins 1 traitement antérieur.
  • Cancer colorectal microsatellite stable (MSS) avec TMB intermédiaire et a progressé sans traitement alternatif satisfaisant disponible, mais n'a pas reçu de traitement antérieur avec une thérapie anti-PD-(L)1.
  • Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne qui est PD-L1 positif qui a progressé sur au moins 2 mais pas plus de 3 régimes de chimiothérapie antérieurs, mais n'a pas reçu de traitement préalable avec une thérapie anti-PD-(L)1.
  • Carcinome à cellules rénales métastatique avec une composante à cellules claires avec un risque IMDC intermédiaire ou faible qui n'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique.