AP-HM 2008/09 : Essai pilote évaluant la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome.
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Cancer type(s) :
- Phéochromocytome.
- Paragangliome.
Specialty(ies) :
- Imagerie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans
Sponsor :
Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 21/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 10
Nombre effectif : 10 au 06/06/2012
Clôture effective le : 06/06/2012
Summary
L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome.
Les patients auront une scintigraphie au 123I-IBZM et les résultats obtenus seront comparés à ceux obtenus par imagerie standard.
Target population
- Type of cancer : Phéochromocytome., Paragangliome.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1105
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00875407
Trial characteristics
- Type of trial : diagnostique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Feasibility of 123I-IBZM scintigraphy (a D2 agonist) in patients with pheochromocytoma (PHEO) and/or paraganglioma (PGL) : study pilot.
Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de faisabilité non randomisée et monocentrique. Les patients ont une scintigraphie au 123I-IBZM. Les résultats sont comparés aux données d’imagerie standard.
Primary objective(s) : Évaluer la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Phéochromocytome ou paragangliome pouvant être opéré.
- Données d'imagerie fonctionnelle disponible.
- Test de grossesse négatif et contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Exclusion criteria :
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 2A ou 2B.
- Insuffisance rénale.
- Femme enceinte ou allaitant.
Primary evaluation criteria : Faisabilité.
Establishment map
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Hôpital La Timone Adultes