AO/INCA/2011/JPD : Etude de cohorte visant à évaluer le lien entre les conditions de vie et le stade de la maladie, chez des patientes ayant un cancer du sein.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du sein.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/06/2012
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 684 au 18/11/2013
Clôture effective le : 18/11/2013

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer le lien entre les conditions de vie et le stade cancéreux, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Les patientes seront réparties en deux groupes selon le stade de la maladie et rempliront un questionnaire évaluant les conditions de vie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1960
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01626950

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Conditions de vie et cancer du sein.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte non-randomisée et multicentrique. Les patientes sont réparties en 2 groupes selon le stade de la maladie et remplissent un questionnaire indicateur de précarité.

Primary objective(s) : Evaluer le lien entre la précarité et le stade de diagnostique du cancer.

Secondary objectives :

  • Evaluer le lien entre le stade cancéreux et différents paramètres décrivant les conditions de vie.
  • Construire un nouveau score de fragilité sociale basé sur les nouvelles données collectées et comparer au score EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d’Examens de Santé).
  • Evaluer la qualité de vie au niveau de base.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein, excepté un sarcome, de stade III-IV ou de stade I-II (groupe contrôle).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patiente en période d’exclusion liée à la participation à une étude précédente.
  • Patiente sous protection judicaire, tutelle ou curatelle.
  • Incapacité à remplir les questionnaires, en raison d’une barrière de la langue, ou d’une dégénérescence cérébrale ou d’un dysfonctionnement vasculaire.
  • Impossibilité de donner des informations aux patientes.
  • Refus de participation.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Ratio entre le stade de diagnostique du cancer et le score EPICE.

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