ANTISENSE SAPPHIRE : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du trabedersen ou d’une chimiothérapie standard par témozolomide et BCNU, chez des patients ayant un astrocytome anaplasique.
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Cancer type(s) :
- Astrocytome anaplasique réfractaire ou en récidive
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 18 et 70 ans
Sponsor :
Antisense Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 132
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Summary
Target population
- Type of cancer : Astrocytome anaplasique réfractaire ou en récidive
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 70 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1018
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00761280
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Efficacy and safety of AP 12009 in adult patients with recurrent or refractory anaplastic astrocytoma as compared to standard treatment with temozolomide or BCNU: a randomized, actively controlled, open label clinical phase III study.
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
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Hôpital Central
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Centre Henri Becquerel
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Hôpital La Timone Adultes