ANGI-He-1110 : Étude interventionnelle visant à faire un repérage et une évaluation épidémiologique au niveau moléculaire, chez des patients ayant un angiosarcome du foie.
Updated on
Cancer type(s) :
- Angiosarcome du foie
Specialty(ies) :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Non précisé
Sponsor :
Centre Oscar Lambret
Trial status :
clos aux inclusions
Financing :
Institut de Veille Sanitaire (InVs)
Trial progress :
Ouverture effective le : 13/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 4 au 26/05/2014
Clôture effective le : -
Summary
L’objectif de cette étude est d’évaluer la possibilité de mener une étude épidémiologique descriptive et analytique sur les angiosarcomes et d’identifier des biomarqueurs associés à une exposition ancienne ou récente au chlorure de vinyle monomère (CVM), chez des patients ayant un angiosarcome du foie.Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe seront remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines seront collectés.
Les patients devront compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils seront ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.
Target population
- Type of cancer : Angiosarcome du foie
- Sex : hommes et femmes
- Age : Non précisé
Trial references
- RECF No. : RECF1867
- EudraCT/ID-RCB : -
- NCT : NCT01786889
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01786889
Trial characteristics
- Type of trial : analyse biologique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : multicentrique - France
Trial contacts
Trial coordinator
Nicolas PENEL
3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,
03 20 29 59 20
Scientific trial contact
Nicolas PENEL
3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,
03 20 29 59 20
Public trial contact
Yvette VENDEL
3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,
03 20 29 59 40
More scientific details
Official trial title : Repérage, épidémiologie moléculaire des angiosarcomes du foie en France.
Summary for professionals : Il s’agit d’une étude d’épidémiologie, non randomisée et multicentrique. Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe sont remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines sont collectés. Les patients doivent compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils sont ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.
Primary objective(s) : Tester la faisabilité du repérage des cas incidents d’angiosarcome du foie à partir du réseau NetSarc.
Secondary objectives :
- Effectuer leur surveillance prospective en France métropolitaine.
- Chez les cas repérés, décrire les facteurs de risque professionnels et environnementaux.
- Identifier des biomarqueurs humains associés à l’exposition environnementale ancienne et récente au chlorure de vinyle monomère (CVM).
Inclusion criteria :
- Tout patient présentant un angiosarcome du foie (les angiosarcomes d’emblée multifocaux sont autorisés) diagnostiqué par histologie à partir du début de l’étude.
- Consentement éclairé signé.
Establishment map
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Centre Oscar Lambret
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Hôpital La Timone Adultes
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Centre Jean Perrin
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Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole
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Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM
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Centre Georges-François Leclerc
1 rue du Professeur Marion
21034 Dijon
03 80 73 75 00
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Institut Bergonié
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Hôpital Tenon - AP-HP
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Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Étienne - ICHUSE
108 bis avenue Albert Raimond
42270 Saint-Priest-en-Jarez
04 77 91 70 00
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Hôpital Hautepierre
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Trousseau - Chambray-lès-Tours