ANGI-He-1110 : Étude interventionnelle visant à faire un repérage et une évaluation épidémiologique au niveau moléculaire, chez des patients ayant un angiosarcome du foie.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Angiosarcome du foie

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Non précisé

Sponsor :

Centre Oscar Lambret

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut de Veille Sanitaire (InVs)

Trial progress :

Ouverture effective le : 13/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 4 au 26/05/2014
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer la possibilité de mener une étude épidémiologique descriptive et analytique sur les angiosarcomes et d’identifier des biomarqueurs associés à une exposition ancienne ou récente au chlorure de vinyle monomère (CVM), chez des patients ayant un angiosarcome du foie.

Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe seront remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines seront collectés.

Les patients devront compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils seront ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.

Target population

  • Type of cancer : Angiosarcome du foie
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Non précisé

Trial references

  • RECF No. : RECF1867
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01786889

Trial characteristics

  • Type of trial : analyse biologique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Nicolas PENEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 20

http://www.centreoscarlambret.fr

Public trial contact

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

More scientific details

Official trial title : Repérage, épidémiologie moléculaire des angiosarcomes du foie en France.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude d’épidémiologie, non randomisée et multicentrique. Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe sont remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines sont collectés. Les patients doivent compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils sont ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.

Primary objective(s) : Tester la faisabilité du repérage des cas incidents d’angiosarcome du foie à partir du réseau NetSarc.

Secondary objectives :

  • Effectuer leur surveillance prospective en France métropolitaine.
  • Chez les cas repérés, décrire les facteurs de risque professionnels et environnementaux.
  • Identifier des biomarqueurs humains associés à l’exposition environnementale ancienne et récente au chlorure de vinyle monomère (CVM).

Inclusion criteria :

  • Tout patient présentant un angiosarcome du foie (les angiosarcomes d’emblée multifocaux sont autorisés) diagnostiqué par histologie à partir du début de l’étude.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : Nombre de fiches renseignées et retournées au Promoteur. 30 cas sont attendus, le nombre de cas incidents cumulés sera mesuré sur une période de 36 mois.

Establishment map