An Open-label, Randomized, Phase 3 Clinical Trial of IO102-IO103 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Patients With Previously Untreated, Unresectable, or Metastatic (Advanced) Melanoma (IO102-IO103-013 / MK3475-D18)

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

IO Biotech

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD) Syneos Health

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 80

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004921
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004594-32
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05155254

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : An Open-label, Randomized, Phase 3 Clinical Trial of IO102-IO103 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Patients With Previously Untreated, Unresectable, or Metastatic (Advanced) Melanoma (IO102-IO103-013 / MK3475-D18)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement, conformément aux directives de la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer, ne se prêtant pas à un traitement local.

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