An Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of RO7443904 in Combination With Glofitamab in Participants With Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma

Updated on

Cancer type(s) :

  • Lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/04/2024
Fin d'inclusion effective le : 17/07/2024
Dernière inclusion le : 17/07/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 53
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 9

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004901
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003757-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05219513

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : An Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of RO7443904 in Combination With Glofitamab in Participants With Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la nature et la fréquence des toxicités limitant la dose.

Inclusion criteria :

  • Hématologie maligne histologiquement confirmée qui devrait exprimer CD19 et CD20 et avec des preuves cliniques de la nécessité d'un traitement ; 2) rechute après ou absence de réponse à au moins deux schémas thérapeutiques antérieurs ; et 3) aucune autre option de traitement disponible connue pour apporter un bénéfice clinique.

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