An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors
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Cancer type(s) :
- Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
Specialty(ies) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
AstraZeneca
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 07/11/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 86
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 19
Summary
A venirTarget population
- Type of cancer : Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004888
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002294-96
- NCT : NCT04613492
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04613492
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) du MEDI9253 pendant la phase d'escalade de dose.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeurs solides avancées/métastatiques.