An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 07/11/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 86
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 19

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004888
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002294-96
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04613492

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) du MEDI9253 pendant la phase d'escalade de dose. Évaluer le nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI)/événements indésirables graves (EIG). Évaluer le nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI) menant à l'abandon.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides avancées/métastatiques.