An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
Updated on
Cancer type(s) :
- Adénocarcinome colorectal métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Novartis Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 266
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 29
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Adénocarcinome colorectal métastatique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004834
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000553-40
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=NCT04952753
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer le pourcentage de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) au cours du premier cycle (4 semaines) de traitement.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
Establishment map
-
Hôpital Henri Mondor