An Open-label, First-in-human, Dose-escalation Study of SAR443579 Administered as Single Agent by Intravenous Infusion in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or High Risk-myelodysplasia (HR-MDS)

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie lymphoïde aiguë.
  • Leucémie myéloïde aiguë réfractaire.
  • Syndrome myélodysplasique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 12 ans.

Sponsor :

Sanofi

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 05/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 82
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie lymphoïde aiguë., Leucémie myéloïde aiguë réfractaire., Syndrome myélodysplasique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 12 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004906
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004287-98
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05086315

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : An Open-label, First-in-human, Dose-escalation Study of SAR443579 Administered as Single Agent by Intravenous Infusion in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or High Risk-myelodysplasia (HR-MDS)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer l'incidence de la toxicité limitant la dose et la proportion de participants qui ont une rémission complète.

Inclusion criteria :

  • Diagnostic confirmé de leucémie myéloïde aiguë (LAM) primaire ou secondaire [tout sous-type sauf la leucémie promyélocytaire aiguë (LPA)] selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Establishment map

  • Hôpital Saint-Louis - AP-HP

    1 Av. Claude Vellefaux
    75010 Paris
    Île-de-France

    01 42 49 96 43

  • Institut Paoli-Calmettes (IPC)

    232 boulevard de Sainte Marguerite
    13273 Marseille
    PACA

    http://www.institutpaolicalmettes.fr