ALTAKRA : Étude interventionnelle randomisée visant à évaluer la prise en charge addictologique par une étude de la consommation de tabac et d’alcool, chez des patients ayant un cancer du poumon ou des voies aéro-digestives (VADS).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) ou du poumon.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 60 ans.

Sponsor :

Centre Oscar Lambret

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues : 230
Nombre effectif : 0 au 22/07/2013
Clôture prévue le : 15/03/2014

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer, chez des patients ayant un cancer du poumon ou des voies aéro-digestives.

Les patients auront une prise en charge thérapeutique standard, mais seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de prise en charge addictologique.

Les patients du premier groupe bénéficieront d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge standard de leur cancer, avec un médecin spécialisé, avant traitement lors du bilan initial.

Les patients du second groupe bénéficieront d’une prise en charge standard sans consultation d’addictologie. La prise en charge standard comprend des consultations avant traitement puis à 3, 6 et 12 mois, avec un personnel formé en tabacologie et addictologie, lors desquelles les patients complètent des questionnaires et des informations sur la consommation de tabac et d’alcool.

Target population

  • Type of cancer : Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) ou du poumon.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 60 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1866
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01652456

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Corinne VANNIMENUS

Boulevard du Professeur Jules Leclercq,
59037 Lille,

03 20 44 66 55

http://www.chru-lille.fr

Public trial contact

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

More scientific details

Official trial title : Etude des consommations de tabac et d’alcool chez des patients atteints d’un premier cancer du poumon ou des VADS : Etude randomisée évaluant l’intérêt d’une prise en charge addictologique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude interventionnelle, randomisée et multicentrique. Les patients ont une prise en charge thérapeutique standard. De plus, les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients bénéficient d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer. - Bras B : les patients n’auront pas de consultation d’addictologie. Avant traitement, tous les patients ont des entretiens, avec un personnel formé en tabacologie et addictologie, lors desquels ils complètent des questionnaires (Fagerstrom, AUDIT, CAGE-DETA, CAST, M.I.N.I) et des informations sur leurs consommations de tabac et d’alcool sont collectées. Les patients sont revus à 3, 6 et 12 mois pour l’évaluation de leurs consommations et les freins à l’arrêt de tabac et d’alcool. Les patients du Bras A ont en plus une consultation spécialisée avec un médecin addictologue, avant traitement, et programmée au moment du bilan initial de la pathologie cancéreuse.

Primary objective(s) : Evaluer l’intérêt de la systématisation d’une consultation d’addictologie intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur le sevrage tabagique à 12 mois.

Secondary objectives :

  • Estimer les fréquences des consommations d’alcool-tabac au diagnostic et aux différents temps de suivi (T0, M3, M6, M12), de façon globale et en tenant compte des caractéristiques du patient.
  • Déterminer le temps jusqu’à progression et la survie globale.
  • Identifier les facteurs associés à la réussite du sevrage tabac et alcool, certains pouvant constituer des leviers d’actions d’aide au sevrage.
  • Evaluer l’impact d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur le sevrage alcoolique à 12 mois.
  • Evaluer l’impact d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur l’adhésion du patient à un suivi ultérieur spécialisé en addictologie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 60 ans.
  • Premier cancer des VADS ou du poumon.
  • Patient relevant d’une première prise en charge thérapeutique.
  • Patient habitant la Métropole Lilloise.
  • Addiction au tabac et/ou à l’alcool.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédents d’un autre cancer.
  • Mésothéliome et cancer de l’œsophage haut.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi de l’étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Patient sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Différence du taux d'abstinents tabagiques à 12 mois entre les bras A et B.

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