ADN circulant ovaire : Essai visant à mettre au point et valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire avancé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de l’ovaire avancé.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 04/05/2011
Ouverture effective le : 21/04/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 11/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 25
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 21
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de mettre au point et de valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire avancé.

Deux prélèvements sanguins seront réalisés pour cet essai. Le premier avant la chirurgie et le second au moins trois jours après la chirurgie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l’ovaire avancé.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1840
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/showNCT01350908

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Olivier LANTZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 42 45

http://curie.fr/

Public trial contact

Olivier LANTZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 42 45

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Mise au point et validation d’une technique de détection de l’ADN tumoral circulant chez des patientes atteintes d’un cancer ovarien avancé.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Deux prélèvements sanguins sont réalisés. Le premier avant la chirurgie et le second dans un délai minimum de 72h après la chirurgie.

Primary objective(s) : Mettre au point et valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant.

Secondary objectives :

  • Comparer des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant (PAP, BEAMing, NGS) en termes de faisabilité, robustesse, sensibilité et coût.
  • Etudier l’évolution de la quantité d’ADN tumoral circulant détectée après intervention chirurgicale ou traitement médical.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l’ovaire invasif de stade 2 à 4 de la classification FIGO.
  • Traitement par chirurgie (de réduction tumorale ou de reprise).
  • Statut génomique de TP53 au niveau de la tumeur primitive ou des métastases évaluable.
  • Volonté de se soumettre aux prélèvements sanguins prévus pour l’étude.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Tumeur de l’ovaire borderline.
  • Tumeur de l’ovaire non carcinomateuse.
  • Cancer invasif dans les 5 ans qui ont précédé le diagnostic.
  • Toute situation sociale, médicale, psychologique rendant le déroulement de la recherche impossible.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Quantité d’ADN circulant détectable.

Establishment map