AB SCIENCE AB06006 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du masitinib, chez des patients ayant une mastocytose systémique ou cutané.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mastocytose

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AB Science

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 235
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/12/2012

Summary

Target population

  • Type of cancer : Mastocytose
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1024
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00814073

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A 24-week with possible extension, prospective, multicentre, randomized, double blind, placebo-controlled, 2-parallel group with a randomization 1:1, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 6 mg/kg/day to placebo in treatment of patients with smouldering systemic, indolent systemic or cutaneous mastocytosis with handicap

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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