AB SCIENCE AB04030 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib ou de l’imatinib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

AB Science

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/06/2013

Summary

Target population

  • Type of cancer : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1023
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00812240

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A prospective, multicenter, randomized, open-label, active-controlled, 2-parallel group, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day to imatinib at 400 or 600 mg in treatment of patients with gastro-intestinal stromal tumour in first line medical treatment.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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