A venir

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Cancer type(s) :

  • Adénocarcinome de la prostate nouvellement diagnostiqué.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Entre 18 et 120 ans.

Sponsor :

Association Pour La Recherche des Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie (ARTIC)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

Bayer

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 152
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Adénocarcinome de la prostate nouvellement diagnostiqué.
  • Sex : hommes
  • Age : Entre 18 et 120 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004929
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003542-21
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05116475

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - France

More scientific details

Official trial title : Evaluation de l'ajout du darolutamide à l'hormonothérapie (HT) et à la radiothérapie (RT) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate avec des métastases ganglionnaires pelviennes. Etude prospective et multicentrique randomisée et contrôlée contre placebo en double aveugle.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans défaillance.

Inclusion criteria :

  • Adénocarcinome de la prostate nouvellement diagnostiqué et confirmé histologiquement
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Stadification initiale par IRM pelvienne, tomodensitométrie corporelle/scanner osseux ou TEP-CT à la choline ou au PSMA.

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