A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study of Tucatinib or Placebo in Combination With Trastuzumab and Pertuzumab as Maintenance Therapy for Metastatic HER2+ Breast Cancer (HER2CLIMB-05)

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome du sein HER2+.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

SeaGen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/03/2022
Fin d'inclusion prévue le : 31/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 101
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 37

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome du sein HER2+.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004900
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002491-39
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05132582

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study of Tucatinib or Placebo in Combination With Trastuzumab and Pertuzumab as Maintenance Therapy for Metastatic HER2+ Breast Cancer (HER2CLIMB-05)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression (PFS) par l'évaluation de l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.

Inclusion criteria :

  • Carcinome du sein HER2+ confirmé centralement selon les directives 2018 de l'American Society of Clinical Oncologists (ASCO) College of American Pathologists (CAP).

Establishment map