A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of DZD9008 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR or HER2 Mutation

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations EGFR ou HER2.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Dizal Pharmaceuticals

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/07/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 336
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 63

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations EGFR ou HER2.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004881
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-003126-25
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03974022

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of DZD9008 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR or HER2 Mutation

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Partie A : évaluer la sécurité et la tolérabilité du DZD9008. Partie B : évaluer le taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement localement avancé ou métastatique avec mutations EGFR ou HER2.

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