A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 616
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 172

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004910
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005027-37
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05116189

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression (selon RECIST 1.1) par l'investigateur.

Inclusion criteria :

  • Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou carcinome péritonéal primitif histologiquement confirmé.

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