A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 31/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 600
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 309

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004924
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001825-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04988295

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression (PFS) selon les directives RECIST v1.1 telles qu'évaluées par l'examen central indépendant en aveugle (BICR).

Inclusion criteria :

  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement ou cytologiquement, caractérisé au moment ou après le diagnostic de la maladie localement avancée ou métastatique par l'exon 19del ou l'exon 21 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) Mutation L858R.

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