A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal métastatique précédemment traité avec (KRAS) mutation p.G12C.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

ENtre 18 et 100 ans.

Sponsor :

Amgen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 03/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 153
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 104

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal métastatique précédemment traité avec (KRAS) mutation p.G12C.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : ENtre 18 et 100 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004892
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004008-16
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05198934

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Adénocarcinome colorectal métastatique avec mutation p.G12C du sarcome du rat Kirsten (KRAS), déterminée par un test central.

Establishment map