A Phase 2, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Setanaxib, When Administered With Pembrolizumab, in Patients With Recurrent or Metastatic SCCHN

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Cancer type(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Calliditas

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 11/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 50
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 20

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004898
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004627-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05323656

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Setanaxib, When Administered With Pembrolizumab, in Patients With Recurrent or Metastatic SCCHN

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le meilleur pourcentage de changement de la taille de la tumeur.

Inclusion criteria :

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui est récurrent ou métastatique avec ou sans atteinte ganglionnaire, et avec ou sans propagation métastatique, et n'est pas éligible à une résection chirurgicale.

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