A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Debiopharm S.A.

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 35

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004890
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-005035-23
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05364944

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer la pharmacocinétique de Debio 4126 sera évaluée dans le plasma.

Inclusion criteria :

  • Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques

Establishment map