A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy and Combination With Docetaxel in Subjects With Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (FORTITUDE-201)

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 99 ans.

Sponsor :

Amgen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 29/03/2022
Fin d'inclusion prévue le : 16/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 33

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 99 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004878
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004058-47
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05267470

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy and Combination With Docetaxel in Subjects With Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (FORTITUDE-201)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Partie 1 : évaluer le nombre de patients qui subissent une toxicité limitant la dose. Parties 1, 2 et 3 : évaluer le nombre de patients qui subissent un événement indésirable lié au traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses confirmé pathologiquement.

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