A Phase 1b/2, Open-label Dose Escalation With Expansion Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary or Secondary Central Nervous System Lymphoma or Primary Vitreoretinal Lymphoma, With a Phase 2 Open-label Single Dose Level Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma

Updated on

Cancer type(s) :

  • Lymphome primitif du système nerveux central.
  • Lymphome vitréorétinien primitif.
  • Lymphome systémique à cellules B avec envahissement du système nerveux central.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Gossamer Bio

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 158
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 11

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome primitif du système nerveux central., Lymphome vitréorétinien primitif., Lymphome systémique à cellules B avec envahissement du système nerveux central.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004909
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-006234-39
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05242146

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b/2, Open-label Dose Escalation With Expansion Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary or Secondary Central Nervous System Lymphoma or Primary Vitreoretinal Lymphoma, With a Phase 2 Open-label Single Dose Level Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase 1b : Évaluer l'incidence des événements indésirables et des toxicités limitant la dose. Phase 2 : Évaluer le taux de réponse objective selon le Groupe de collaboration international sur le lymphome du système nerveux central primaire.

Inclusion criteria :

  • Lymphome primitif du système nerveux central (PCNSL) confirmé histologiquement/cytologiquement, lymphome vitréorétinien primitif (PVRL) ou lymphome systémique à cellules B avec atteinte du SNC uniquement.

Establishment map