A Phase 1/2, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of FS118, a LAG-3/PD-L1 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced Malignancies

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Cancer type(s) :

  • Tumeurs solides localement avancées, non résécables ou métastatiques.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

F-star Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/04/2018
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 7

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs solides localement avancées, non résécables ou métastatiques., Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004880
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002946-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03440437

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1/2, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of FS118, a LAG-3/PD-L1 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced Malignancies

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer l'incidence des événements indésirables liés au traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides histologiquement confirmées, localement avancées, non résécables ou métastatiques qui ont progressé pendant ou après un traitement contenant PD-1/PD-L1.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histologiquement et/ou cytologiquement récurrent/métastatique (R/M) qui ne se prête pas à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie.