A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy

Updated on

Cancer type(s) :

  • Glioblastome multiforme.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

CNS pharmaceuticals

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Worldwide clinical trials

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 210
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 59

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Glioblastome multiforme.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004877
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003659-40
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762069

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer l'effet de la bérubicine par rapport à la lomustine sur la survie globale (SG) chez les patients adultes atteints de GBM qui a récidivé ou progressé après un traitement initial standard.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé de glioblastome multiforme doit être basé sur un examen local du tissu tumoral de la biopsie initiale, de la chirurgie ou de la résection. Un rapport de pathologie officiel confirmant le GBM est acceptable. Il n'est pas obligatoire d'envoyer les lames à un réviseur central.

Establishment map

  • Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

    Parc Euromédecine
    34298 Montpellier
    Languedoc-Roussillon

    04 67 61 30 63

    http://www.valdorel.fnclcc.fr

  • Hôpital La Timone Adultes

    264 Rue Saint-Pierre
    13385 Marseille
    PACA

    04 91 38 65 69

    http://www.ap-hm.fr

  • Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 Paris
    Île-de-France

    01 42 16 03 85

    http://www.aphp.fr

  • Hôpital Wertheimer

    59, Boulevard Pinel
    69394 Lyon
    Rhône-Alpes

    04 72 35 78 06

    http://www.chu-lyon.fr

  • Gustave Roussy (IGR)

    114 Rue Édouard Vaillant
    94800 Villejuif
    Île-de-France

    01 24 11 43 16

    http://www.igr.fr

  • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain

    boulevard Jacques Monod
    44805 Saint-Herblain
    Pays de la Loire

    02 40 67 99 60

    http://www.centregauducheau.fr

  • Hôpital Saint-Louis - AP-HP

    1 Av. Claude Vellefaux
    75010 Paris
    Île-de-France

  • Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole

    1 avenue Irène Joliot-Curie
    31100 Toulouse
    Midi-Pyrénées

    http://www.iuct-oncopole.fr/