A First-in-human, Open-label Dose Escalation Followed by Dose Expansion Phase I/IIa Trial to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of Intratumoral CyPep-1 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Solid Cancers.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur maligne solide avancée.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Cytovation

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/04/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 8

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeur maligne solide avancée.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004846
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-003317-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04260529

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : A First-in-human, Open-label Dose Escalation Followed by Dose Expansion Phase I/IIa Trial to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of Intratumoral CyPep-1 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Solid Cancers.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Évaluer le type et le nombre d'événements indésirables (EI). Évaluer les toxicités limitant la dose (DLT) et la dose maximale tolérée (MTD) pour la détermination de RP2D de CyPep-1.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur maligne solide avancée.

Establishment map