2009-11 : Étude de diagnostique, évaluant l’expression de l’antigène spécifique du cancer de la prostate (PCA-3), chez des patients opérés d’un cancer de la prostate.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 14/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 31 au 09/06/2011
Clôture effective le : 09/06/2011

Summary

L’objectif de cette étude est d'améliorer la spécificité du diagnostique du cancer de la prostate.

A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 sera effectué juste avant la chirurgie.
Le test PCA-3 sera couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1443
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01177436

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Cyrille BASTIDE

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Public trial contact

Cyrille BASTIDE

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

More scientific details

Official trial title : Projet sur le gène PCA-3, antigène 3 cancer de la prostate.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude diagnostique et monocentrique. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 est effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 est couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.

Primary objective(s) : Évaluer la spécificité et la sensibilité du marqueur PCA-3 dans le cas d’une pathologie prostatique.

Secondary objectives :

  • Analyser l’expression de plusieurs autres marqueurs prostatiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Opération pour un cancer de la prostate ou une hypertrophie prostatique bénigne.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • État alarmant.
  • Infection urinaire prouvée bactériologiquement.
  • Maladie vésicale maligne.

Primary evaluation criteria : Spécificité et sensibilité du marqueur PCA-3.

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