1208138 : Etude pilote visant à évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine (ICG) dans la caractérisation des métastases péritonéales, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

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Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.

Specialty(ies) :

  • Imagerie
  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 70 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/03/2013
Nombre d'inclusions prévues : 10
Nombre effectif : 8 au 02/06/2014
Clôture effective le : 15/09/2014

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine dans la caractérisation des métastases du péritoine lors d’une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

Les patients recevront un colorant par voie intraveineuse, un jour avant l’intervention chirurgicale.

Une intervention chirurgicale sera ensuite réalisée avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 70 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2268
  • EudraCT/ID-RCB : 2012-004314-34
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01982227

Trial characteristics

  • Type of trial : cohorte prospective
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude pilote prospective monocentrique évaluant l'intérêt du vert d'indocyanine (iCG, indocyanine Green) lors d'une chirurgie de résection de lésions cancéreuses péritonéales d'origine colorectales.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai observationnel, non-randomisé et monocentrique. Un jour avant l’intervention chirurgicale, les patients reçoivent du vert d’indocyanine IV. Une intervention chirurgicale est ensuite réalisée avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.

Primary objective(s) : Evaluer la sensibilité de la fluorescence par rapport à l’analyse histologique standard.

Secondary objectives :

  • Evaluer la spécificité de la fluorescence.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
  • Cancer colorectal progressif prouvé par la chirurgie intra-abdominale et relevant d’une résection avec ou sans chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Contre-indication à la chirurgie.
  • Diagnostique non confirmé d’adénocarcinome colorectal.
  • Majeur sous protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Taux de marquage fluorescant.

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