1208112 : Etude visant à évaluer la qualité de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie, avant et après un traitement à visée curative, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oropharynx.

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer la qualité de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie, avant et après un traitement standard à visée curative, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oropharynx.

Les patients recevront un traitement standard comprenant une chimiothérapie d’induction le premier jour et trois semaines après. Puis, en fonction de la réponse tumorale, les patients recevront une radiochimiothérapie ou une intervention chirurgicale puis une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie.

Les patients seront suivis pour l’évaluation de la déglutition, de l’articulation de la parole et la qualité de vie. Ces bilans de suivi seront réalisés avant le début du traitement, puis à trois mois, six mois, et un an après la fin du traitement.

Target population

• Type of cancer : Carcinome épidermoïde de l’oropharynx.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 70 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF2275
• EudraCT/ID-RCB : -
• Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02552550

Trial characteristics

• Type of trial : qualité de vie
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Analyse de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie de patients porteurs d’un carcinome épidermoïde de stade T3-T4 de l’oropharynx avant et après un traitement multimodal à visée curative. Etude pilote descriptive.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent un traitement standard comprenant une chimiothérapie d’induction à J1 et J23, puis en fonction de la réponse tumorale, les patients reçoivent une radiochimiothérapie ou une intervention chirurgicale puis une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie. Les patients sont suivis pour l’évaluation de la déglutition, de l’articulation de la parole et de la qualité de vie. Ces évaluations sont réalisées avant le début du traitement, puis à 3 mois, 6 mois, et 12 mois après la fin du traitement.

Primary objective(s) : Décrire l’évolution de la déglutition, de l’articulation de la parole et de la qualité de vie.

Secondary objectives :

• Evaluer la nécessité d’une alimentation entérale et son importance (supérieure ou inférieure à 50 % des apports par voie orale) avant puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
• Cancer épidermoïde de stade T3 ou T4 de l’oropharynx non antérieurement traité.
• Carcinome épidermoïde histologiquement prouvé.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Métastases viscérales au premier bilan.
• Contre-indication à la chirurgie et/ou à la chimiothérapie telle que : cirrhose décompensée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 mL/min), chirurgie ou irradiation antérieure au niveau de la tête et du cou, hypoplasie médullaire sévère.
• Antécédent d’autre cancer, excepté un carcinome basocellulaire cutané ou un cancer du col utérin in situ.
• Deuxième cancer associé.

Primary evaluation criteria : Niveau de trouble.